Documento de control electrónico para transporte farmacéutico y sanitario
La distribución de medicamentos, material sanitario, reactivos y productos farmacéuticos está regulada por la Ley 9/2025. Desde el 5 de octubre de 2026, cada porte necesita el documento de control electrónico con QR verificable. El albarán en papel ya no es suficiente.
Viajes ilimitados · Datos en Frankfurt (UE)
Farmacéutico y sanitario
Distribución capilar a farmacias y hospitales, trazable
Distribución farmacéutica en España
Temperatura controlada, trazabilidad total, normativa estricta
El transporte farmacéutico tiene una doble exigencia normativa: la trazabilidad del medicamento (Directiva 2011/62/UE, serialización) y ahora también la documentación del transporte (Ley 9/2025). Ambas son independientes y ambas son obligatorias.
Distribuidoras farmacéuticas, laboratorios, hospitales, clínicas, centros de salud, veterinarios, farmacias: todos los transportes de medicamentos y material sanitario están obligados al DeCA desde el 5 de octubre de 2026.
Particularidades del transporte farmacéutico
Cadena del frío documentada
El transporte de medicamentos termoestables (vacunas, biológicos, insulina) necesita que la cadena de frío quede registrada. El DeCA documenta el transporte; la trazabilidad térmica va en el albarán o en el sistema de la distribuidora.
Múltiples paradas, un documento
Una furgoneta de distribución farmacéutica puede hacer 20 paradas en un día. La normativa permite agrupar servicios del mismo cargador y transportista en un DeCA (Sexto Resolución DGTCyF), individualizando cada envío, o crear uno por parada, según el flujo de la empresa.
Receptores regulados
Las farmacias, hospitales y clínicas están acostumbradas a documentación regulada. La firma del receptor en destino (opcional en el DeCA) añade evidencia de recepción sin complicar el flujo.
Exportación e importación
Para transporte internacional de productos farmacéuticos (laboratorios que exportan a la UE), el DeCA no aplica. Se necesita el eCMR para trayectos transfronterizos. Incluido en el plan ESCALA.
Los campos del DeCA en distribución farmacéutica
Los datos obligatorios del art. 6 se aplican igual en farmacéutico que en cualquier otro sector. La diferencia está en cómo se rellenan.
5 de octubre de 2026: quedan 80 días
El sector farmacéutico tiene experiencia con auditorías y normativa estricta. El DeCA es una capa más de documentación que se integra en los procesos existentes sin disrupciones, pero hay que tenerlo activo antes del límite.
Solicita acceso →Preguntas frecuentes en transporte farmacéutico
¿El DeCA sustituye al albarán de entrega de la distribuidora?▼
Son documentos con funciones distintas. El DeCA documenta el transporte ante la Administración (Guardia Civil, Inspección de Transportes). El albarán de entrega de la distribuidora acredita la recepción de la mercancía entre las partes comerciales. Ambos coexisten: el DeCA nuevo, el albarán comercial sigue igual.
¿La cadena del frío tiene que estar en el DeCA?▼
No. El DeCA documenta el transporte (quién, qué, de dónde a dónde, cuándo, en qué vehículo). Los registros de temperatura son parte del sistema de control de calidad farmacéutico (GDP) y van en dataloggers o sistemas específicos. Son dos sistemas paralelos.
¿Afecta al transporte de muestras biológicas o material de diagnóstico?▼
Sí, si el transporte lo realiza un tercero con licencia de transporte pública de mercancías. El material biológico y de diagnóstico no está entre las excepciones de la Ley 9/2025. Si es transporte privado de la propia empresa de diagnóstico, está exento.
¿Funciona para distribución capilar con 30 paradas en un día?▼
Sí. Para distribución capilar desde un único almacén con múltiples destinos, el flujo más eficiente es crear un documento por destino desde el panel de operaciones la tarde anterior o la mañana antes del reparto. El conductor las tiene todas cargadas en el móvil antes de salir.
Documentación de transporte con los máximos estándares
Resolución DGTCyF
QR activo desde el primer documento, sin trámite previo. La descarga puede cerrarse a partir de 7 días tras el servicio (nosotros la mantenemos 16).
PDF/A con SHA-256
Documento con firmas embebidas y hash de integridad en cada firma.
Datos en la UE
Servidores en Frankfurt. RGPD cumplido, sin transferencias fuera de la UE.
Archivado mínimo 1 año
PDF en Storage durante 1 año. La ley permite cerrar la descarga a partir de 7 días tras el servicio; nosotros la mantenemos 16.
Resolución DGTCyF · Ley 9/2025 (BOE-A-2025-24545) · Orden FOM/2861/2012
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Datos en la UE
Solicita acceso →Servidores en Frankfurt (UE) · RGPD · Sin almacenamiento de datos médicos