TuControlDeRutas

El documento de control ya tiene que ser electrónico. Circular sin él es infracción grave (LOTT 141.17)

Farmacéutico · Sanitario · Cadena del fríoObligatorio desde el 5 de octubre de 2026

Documento de control electrónico para transporte farmacéutico y sanitario

Medicamentos, material sanitario, reactivos y productos farmacéuticos: el porte que hace un transportista público lleva documento de control (Orden FOM/2861/2012), y desde el 5 de octubre de 2026 tiene que ser electrónico (Ley 9/2025), con un QR que descarga el PDF. Un albarán en papel no lo sustituye.

Todo incluido desde 6 €/mes (72 €/año, facturación anual) · Datos en Frankfurt (UE)

Almacén de distribución farmacéutica con estanterías de medicamentos

Farmacéutico y sanitario

Distribución capilar a farmacias y hospitales, trazable

Distribución farmacéutica en España

Temperatura controlada, trazabilidad total, normativa estricta

El transporte farmacéutico tiene una doble exigencia normativa: la trazabilidad del medicamento (Directiva 2011/62/UE, serialización) y la documentación del transporte, el documento de control de la Orden FOM/2861/2012, que es electrónico desde el 5 de octubre de 2026 (Ley 9/2025). Son independientes: una no sustituye a la otra.

Distribuidoras farmacéuticas, laboratorios, hospitales, clínicas, centros de salud, veterinarios, farmacias: cuando su mercancía viaja con un transportista público, el porte lleva DeCA electrónico desde el 5 de octubre de 2026, salvo las exenciones del art. 2.1 de la Orden, como la paquetería de pocos bultos (letra d). Si la distribuidora reparte su propia mercancía con sus vehículos y sus conductores y cumple el art. 102.2 de la LOTT, es transporte privado complementario y no lleva DeCA. Dónde acaba la paquetería, en quién está obligado al DeCA.

Particularidades del transporte farmacéutico

Temperatura controlada

Cadena del frío documentada

El transporte de medicamentos termolábiles (vacunas, biológicos, insulina) necesita que la cadena de frío quede registrada. El DeCA documenta el transporte; la trazabilidad térmica va en el albarán o en el sistema de la distribuidora.

Distribución capilar

Múltiples paradas, un documento

Una furgoneta de distribución farmacéutica puede hacer 20 paradas en un día. La normativa permite agrupar en un DeCA los servicios del mismo cargador contractual y el mismo transportista efectivo (Sexto de la Resolución DGTCyF), individualizando cada envío, o crear uno por parada, según el flujo de la empresa.

Entrega con firma

Receptores regulados

Las farmacias, hospitales y clínicas están acostumbradas a documentación regulada. La firma del receptor en destino (opcional en el DeCA) añade evidencia de recepción sin complicar el flujo.

Internacional · CMR

Exportación e importación

En el transporte internacional de productos farmacéuticos (laboratorios que exportan a la UE), el DeCA no aplica: se usa la carta de porte del Convenio CMR, en papel o, si las partes lo acuerdan, electrónica (eCMR), que es voluntaria. El eCMR va en todos los planes.

Los campos del DeCA en distribución farmacéutica

Las ocho letras del art. 6 de la Orden FOM/2861/2012 se aplican igual en farmacéutico que en cualquier otro sector. La diferencia está en cómo se rellenan.

aCargador contractualNombre o razón social, NIF y domicilio de quien contrata el porte directamente con el transportista efectivo (art. 4.b): la distribuidora, el laboratorio o el almacén, si lo contratan ellos
bTransportista efectivoNombre o razón social y NIF del titular de la autorización con la que se hace materialmente el transporte (art. 4.a): la empresa de transporte o el autónomo que hace la entrega
cOrigen y destinoAlmacén de distribución, laboratorio o centro logístico de salida; farmacia, hospital, clínica veterinaria o centro de salud de entrega
dNaturaleza y peso de la mercancíaDescripción genérica (medicamentos, material sanitario, reactivos) y peso. No es obligatorio listar cada referencia.
eAutorización especial de circulaciónCondicional: solo si el vehículo la necesita. En distribución farmacéutica, prácticamente nunca.
fFecha de realizaciónFecha de salida del almacén o inicio del reparto
gMatrículaDel vehículo (frigorífico si aplica), y del remolque si es articulado
hObservacionesCondicional: a petición de los intervinientes (lote, temperatura requerida o referencia del albarán)

El conductor y el precio no están en el art. 6. El conductor se guarda para hacerle llegar su copia con QR antes de salir (Séptimo de la Resolución), y el precio es una mención de la carta de porte (Ley 15/2009 art. 10), no del documento de control.

Además de los datos, la Resolución DGTCyF pide al fichero un QR que descargue el PDF sin login ni botones (Tercero.3 y 4) y la fecha de creación y de modificación en sus metadatos (Segundo.1). Antes de elegir herramienta, repasa lo que tiene que cumplir un software DeCA, punto por punto.

YAen vigor

5 de octubre de 2026: el papel ya no vale

El sector farmacéutico está acostumbrado a auditorías y a normativa estricta, y el DeCA es una capa más de documentación que se integra en los procesos de siempre. Ya está en vigor: si algún reparto sigue saliendo con papel, mira qué hacer hoy si todavía vas en papel.

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Preguntas frecuentes en transporte farmacéutico

¿El DeCA sustituye al albarán de entrega de la distribuidora?▼

No: son documentos con funciones distintas. El DeCA documenta el transporte ante la Administración (Guardia Civil, Inspección de Transportes). El albarán de entrega de la distribuidora acredita la recepción de la mercancía entre las partes comerciales. Los dos conviven: el documento de control, ahora electrónico, y el albarán comercial, que sigue igual.

¿La cadena del frío tiene que estar en el DeCA?▼

No. El DeCA documenta el transporte (quién, qué, de dónde a dónde, cuándo, en qué vehículo). Los registros de temperatura son parte del sistema de control de calidad farmacéutico (GDP) y van en dataloggers o sistemas específicos. Son dos sistemas paralelos.

¿Afecta al transporte de muestras biológicas o material de diagnóstico?▼

Si lo hace un transportista público, sí, salvo que el reparto encaje en una de las exenciones del art. 2.1 de la Orden FOM/2861/2012, y ninguna exime al material sanitario por serlo: por ejemplo, la paquetería con un reducido número de bultos que una persona maneja sola (letra d). Si la propia empresa de diagnóstico lleva su material en sus vehículos, con sus conductores y sin facturar el porte aparte, puede ser transporte privado complementario (art. 102.2 de la LOTT), y ahí el DeCA no aplica, según las preguntas frecuentes del Ministerio de Transportes.

¿Funciona para distribución capilar con 30 paradas en un día?▼

Sí. Si todas las paradas son del mismo cargador contractual y las hace el mismo transportista efectivo, puedes emitir un DeCA agrupado que identifique el origen, el destino, la naturaleza y el peso de cada envío (apartado Sexto de la Resolución DGTCyF), o un documento por destino. En los dos casos, todo emitido antes de salir (apartado Primero), desde el panel la tarde anterior o la mañana del reparto, y el conductor lo lleva en el móvil. Antes, comprueba si ese reparto lleva DeCA: la paquetería con pocos bultos que una persona maneja sola está fuera de la Orden (art. 2.1.d).

Planes para distribución farmacéutica y sanitaria

Una cuota cerrada por el tamaño de tu operativa, con todo dentro. El volumen de documentos al año solo dimensiona la cuota: no pagas por parada ni por documento, ni alta, ni licencias por usuario, ni la app del conductor, ni la integración. Si superas tu tramo, se amplía. Sin permanencia.

CUMPLE

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6 €/mes

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hasta 1.000 documentos/año

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  • ✓ Vehículos y usuarios sin límite
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GESTIONA

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¿Qué incluye el precio? Las ocho funciones

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  1. 1

    Los tres documentos de mercancías

    Qué es el documento de control electrónico (DeCA)
  2. 2
  3. 3

    Envío automático de cada documento

  4. 4
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    Autocompletado

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    Custodia documental durante 4 años

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  8. 8

    Equipo, control y asesoramiento

Lo que no cobramos

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Documentación de transporte con los máximos estándares

Resolución DGTCyF

QR activo desde el primer documento, sin trámite previo. La descarga puede cerrarse a partir de 7 días tras el servicio (nosotros la mantenemos 16).

PDF con SHA-256

Huella SHA-256 de los datos en el pie de cada PDF; si el documento se firma, cada firma lleva la suya.

Datos en la UE

Base de datos y PDF en Fráncfort (UE); la copia de seguridad, cifrada y con jurisdicción UE. RGPD, con cada proveedor y su garantía en nuestro registro de subencargados.

Archivado 4 años

La norma pide conservar los ficheros al menos un año; nosotros guardamos el PDF cuatro. La descarga puede cerrarse a partir de 7 días tras el servicio; nosotros la mantenemos 16.

Resolución DGTCyF · Ley 9/2025 (BOE-A-2025-24545) · Orden FOM/2861/2012

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Datos en la UE

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Datos en la UE (base de datos en Fráncfort) · RGPD · Sin almacenamiento de datos médicos